2019-nCoV S-RBD neutraliseerivate antikehade testikomplekt (kolloidse kulla meetod)
Sissejuhatus
Praegu manustatakse kõiki kliinilises arenduses olevaid 2019-nCoV kandidaatvaktsiine intramuskulaarse süstina.Intramuskulaarne või intradermaalne vaktsineerimine võib põhjustada seerumi IgG tugevat indutseerimist
Praegu on 2019-nCoV vastu väljatöötamisel enam kui 180 vaktsiinikandidaati, mis põhinevad mitmel erineval platvormil.
S-valk on neutraliseerivate antikehade peamine sihtmärk;
Paljud neist neutraliseerivatest antikehadest on suunatud S-valgu RBD-le.
Kuidas hinnata 2019-nCoV vaktsiini efektiivsust? --- Neutraliseerivate antikehade testimise komplekt
Eelis
Vaktsiinieelne testimine
Enne vaktsineerimist saavad kandidaadid tuvastada RBD neutraliseeriva antikeha, et teha kindlaks, kas vaktsineerimine on vajalik;
Enamik vaktsiine on kaetud
See suudab tuvastada neutraliseerivaid antikehi, mida toodavad enamik turul olevaid vaktsiine;
Kiire ja mugav
Toiming on lihtne, instrumentide tuvastamist pole vaja, tulemused on võimalik saada 15 minuti jooksul.
Identifitseerimisfunktsioon
See suudab eristada 2019-nCoV vaktsiini 2019-nCoV poolt toodetud neutraliseerivat antikeha või 2019-nCoV infektsiooni poolt toodetud antikeha teatud tüüpi vaktsiinide jaoks, näiteks viirusvektori (mittepaljuneva) vaktsiini, RNA baasvaktsiini ja valgu subühiku vaktsiini jaoks ;
Täisvere analüüs
Täisvereanalüüs muudab operatsiooni mugavamaks;
Kohaldamisala
Enne vaktsineerimist
Tehke kindlaks, kas nad on nakatunud uue koroonaviirusega ja kas nad vajavad veel vaktsineerimist;
Vaktsineerimise periood
Tehke kindlaks, kas toodetakse tõhusat uut neutraliseerivat antikeha;
Inokulatsiooni hiline etapp
Vastavalt 2019-nCoV epideemiapiirkonnale on soovitatav tuvastada 2019-nCoV neutraliseeriva antikeha olemasolu regulaarselt iga kolme kuu järel.
Komponendid
Komponendid | Peamised koostisosad | Laadimiskogus (spetsifikatsioon) | ||
1 T/Kit | 20 T / komplekt | 50 T/komplekt | ||
Testkaart | Testriba, mis sisaldab kolloidse kullaga märgistatud inimese IgG-vastast antikeha, kolloidse kullaga märgistatud kana IgY-vastast antikeha, 2019-nCoV S-RBD rekombinantset valku, kana IgY antikeha | 1 tk | 20 tk | 50 tk |
Proovi lahjendi | 0,01 M fosfaatpuhverlahus, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Esitus
Hetsiini reaktiiv | Kliiniline seerumiviiruse neutraliseerimise test | Kokku | |
Positiivne | Negatiivne | ||
Positiivne | Positiivne | 84 | 9 |
Negatiivne | Negatiivne | 8 | 198 |
Kokku | Kokku | 92 | 207 |
Kliiniline tundlikkus | Kliiniline tundlikkus | 84/92 91,30% (95% CI: 83,58%~96,17%) | |
Kliiniline spetsiifilisus | Kliiniline spetsiifilisus | 198/207 95,65% (95% CI: 91,91%~97,99%) | |
Täpsus | Täpsus | 282/299 94,31% (95% CI: 91,05%~96,65%) |
Hetsiini reagent Seerumi/plasma proovide toimivus võrreldes võrdlusmeetodiga.
Hetsiini reaktiiv | Kliiniline seerumiviiruse neutraliseerimise test | Kokku | |
Positiivne | Negatiivne | ||
Positiivne | 84 | 8 | 92 |
Negatiivne | 8 | 199 | 207 |
Kokku | 92 | 207 | 299 |
Kliiniline tundlikkus | 84/92 91,30% (95% CI: 83,58%~96,17%) | ||
Kliiniline spetsiifilisus | 199/207 96,14% (95% CI: 92,53%~98,32%) | ||
Täpsus | 283/299 94,65% (95% CI: 91,46%~96,91%) |
Hetsiini reaktiiv Täisvereproovide toimivus võrreldes võrdlusmeetodiga.
Testimisprotseduur


Registreerimistunnistus



JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T