2019-nCoV S-RBD neutraliseerivate antikehade testikomplekt (kolloidse kulla meetod)
Sissejuhatus
Praegu manustatakse kõiki kliinilises arenduses olevaid 2019-nCoV kandidaatvaktsiine intramuskulaarse süstina.Intramuskulaarne või intradermaalne vaktsineerimine võib põhjustada seerumi IgG tugevat indutseerimist
Praegu on 2019-nCoV vastu väljatöötamisel enam kui 180 vaktsiinikandidaati, mis põhinevad mitmel erineval platvormil.
S-valk on neutraliseerivate antikehade peamine sihtmärk;
Paljud neist neutraliseerivatest antikehadest on suunatud S-valgu RBD-le.
Kuidas hinnata 2019-nCoV vaktsiini efektiivsust? --- Neutraliseerivate antikehade testimise komplekt
Eelis
Vaktsiinieelne testimine
Enne vaktsineerimist saavad kandidaadid tuvastada RBD neutraliseeriva antikeha, et teha kindlaks, kas vaktsineerimine on vajalik;
Enamik vaktsiine on kaetud
See suudab tuvastada neutraliseerivaid antikehi, mida toodavad enamik turul olevaid vaktsiine;
Kiire ja mugav
Toiming on lihtne, instrumentide tuvastamist pole vaja, tulemused on võimalik saada 15 minuti jooksul.
Identifitseerimisfunktsioon
See suudab eristada 2019-nCoV vaktsiini 2019-nCoV poolt toodetud neutraliseerivat antikeha või 2019-nCoV infektsiooni poolt toodetud antikeha teatud tüüpi vaktsiinide jaoks, näiteks viirusvektori (mittepaljuneva) vaktsiini, RNA baasvaktsiini ja valgu subühiku vaktsiini jaoks ;
Täisvere analüüs
Täisvereanalüüs muudab operatsiooni mugavamaks;
Kohaldamisala
Enne vaktsineerimist
Tehke kindlaks, kas nad on nakatunud uue koroonaviirusega ja kas nad vajavad veel vaktsineerimist;
Vaktsineerimise periood
Tehke kindlaks, kas toodetakse tõhusat uut neutraliseerivat antikeha;
Inokulatsiooni hiline etapp
Vastavalt 2019-nCoV epideemiapiirkonnale on soovitatav tuvastada 2019-nCoV neutraliseeriva antikeha olemasolu regulaarselt iga kolme kuu järel.
Komponendid
| Komponendid | Peamised koostisosad | Laadimiskogus (spetsifikatsioon) | ||
| 1 T/Kit | 20 T / komplekt | 50 T/komplekt | ||
| Testkaart | Testriba, mis sisaldab kolloidse kullaga märgistatud inimese IgG-vastast antikeha, kolloidse kullaga märgistatud kana IgY-vastast antikeha, 2019-nCoV S-RBD rekombinantset valku, kana IgY antikeha | 1 tk | 20 tk | 50 tk |
| Proovi lahjendi | 0,01 M fosfaatpuhverlahus, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Esitus
| Hetsiini reaktiiv | Kliiniline seerumiviiruse neutraliseerimise test | Kokku | |
| Positiivne | Negatiivne | ||
| Positiivne | Positiivne | 84 | 9 |
| Negatiivne | Negatiivne | 8 | 198 |
| Kokku | Kokku | 92 | 207 |
| Kliiniline tundlikkus | Kliiniline tundlikkus | 84/92 91,30% (95% CI: 83,58%～96,17%) | |
| Kliiniline spetsiifilisus | Kliiniline spetsiifilisus | 198/207 95,65% (95% CI: 91,91%～97,99%) | |
| Täpsus | Täpsus | 282/299 94,31% (95% CI: 91,05%～96,65%) | |
Hetsiini reagent Seerumi/plasma proovide toimivus võrreldes võrdlusmeetodiga.
| Hetsiini reaktiiv | Kliiniline seerumiviiruse neutraliseerimise test | Kokku | |
| Positiivne | Negatiivne | ||
| Positiivne | 84 | 8 | 92 |
| Negatiivne | 8 | 199 | 207 |
| Kokku | 92 | 207 | 299 |
| Kliiniline tundlikkus | 84/92 91,30% (95% CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Kliiniline spetsiifilisus | 199/207 96,14% (95% CI: 92,53%～98,32%) | ||
| Täpsus | 283/299 94,65% (95% CI: 91,46%～96,91%) | ||
Hetsiini reaktiiv Täisvereproovide toimivus võrreldes võrdlusmeetodiga.
Testimisprotseduur
Registreerimistunnistus
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
