2019-nCoV neutraliseerivate antikehade testikomplekt (kolloidse kulla meetod)
Sissejuhatus
Teravalk tuvastati antigeense sihtmärgina 2019-nCoV vastase vaktsiini väljatöötamisel ja S-valgu RBD on peamine epitoop.
Praegu on 2019-nCoV vastu väljatöötamisel enam kui 180 vaktsiinikandidaati, mis põhinevad mitmel erineval platvormil.
S-valk on neutraliseerivate antikehade peamine sihtmärk;
Paljud neist neutraliseerivatest antikehadest on suunatud S-valgu RBD-le.
Kuidas hinnata 2019-nCoV vaktsiini tõhusust? --- Neutraliseerivate antikehade test
Eelised
Vaktsiinieelne testimine
Enne vaktsineerimist saavad kandidaadid tuvastada RBD neutraliseeriva antikeha, et teha kindlaks, kas vaktsineerimine on vajalik;
Enamik vaktsiine on kaetud
See suudab tuvastada neutraliseerivaid antikehi, mida toodavad enamik turul olevaid vaktsiine;
Kiire ja mugav
Toiming on lihtne, instrumentide tuvastamist pole vaja, tulemused on võimalik saada 15 minuti jooksul.
Identifitseerimisfunktsioon
See suudab eristada 2019-nCoV vaktsiini 2019-nCoV poolt toodetud neutraliseerivat antikeha või 2019-nCoV infektsiooni poolt toodetud antikeha teatud tüüpi vaktsiinide jaoks, näiteks viirusvektori (mittepaljuneva) vaktsiini, RNA baasvaktsiini ja valgu subühiku vaktsiini jaoks ;
Täisvere analüüs
Täisvereanalüüs muudab operatsiooni mugavamaks.
Komponendid
| Komponendid | Peamised koostisosad | Laadimiskogus (spetsifikatsioon) | |
| 1 T/Kit | 5 T/Kit | ||
| Testkaart | Testriba, mis sisaldab kolloidse kullaga märgistatud inimese IgG-vastast antikeha, kolloidse kullaga märgistatud kana IgY-vastast antikeha, 2019-nCoV S-RBD rekombinantset valku, 2019-nCoV rekombinantset N-valku, kana IgY antikeha | 1 tk | 5 tk |
| Proovi lahjendi | 0,01 M fosfaatpuhverlahus, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 2,5 ml |
Esitus
| Hetsiini reaktiiv | Kliiniline seerumiviiruse neutraliseerimise test | Kokku | |
| Positiivne | Negatiivne | ||
| Positiivne | 84 | 17 | 101 |
| Negatiivne | 8 | 190 | 198 |
| Kokku | 92 | 207 | 299 |
| Kliiniline tundlikkus | 84/92 91,30% (95% CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Kliiniline spetsiifilisus | 190/207 91,79% (95% CI: 87,18%～95,14%) | ||
| Täpsus | 274/299 91,64% (95% CI: 87,90%～94,52%) | ||
Hetsiini reagent Seerumi/plasma proovide toimivus võrreldes võrdlusmeetodiga.
| Hetsiini reaktiiv | Kliiniline seerumiviiruse neutraliseerimise test | Kokku | |
| Positiivne | Negatiivne | ||
| Positiivne | 84 | 16 | 100 |
| Negatiivne | 8 | 191 | 199 |
| Kokku | 92 | 207 | 299 |
| Kliiniline tundlikkus | 84/92 91,30% (95% CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Kliiniline spetsiifilisus | 191/207 92,27% (95% CI: 87,75%～95,52%) | ||
| Täpsus | 275/299 91,97% (95% CI: 88,29%～94,79%) | ||
Hetsiini reaktiiv Täisvereproovide toimivus võrreldes võrdlusmeetodiga.
Kohaldamisala
Enne vaktsineerimist
Tehke kindlaks, kas nad on nakatunud uue koroonaviirusega ja kas nad vajavad veel vaktsineerimist;
Vaktsineerimise periood
Tehke kindlaks, kas toodetakse tõhusat uut neutraliseerivat antikeha;
Inokulatsiooni hiline etapp
Vastavalt 2019-nCoV epideemiapiirkonnale on soovitatav tuvastada 2019-nCoV neutraliseeriva antikeha olemasolu regulaarselt iga kolme kuu järel.
Võrdle 2019-nCoV S-RBD neutraliseerivate antikehade testikomplektiga (kolloidkulla meetod)
Saate üheaegselt S-RBD IgG, N valgu IgG testitulemused, testitulemuste põhjalik analüüs.
*Vajavad täiendavat testimist: Soovitatav on testida uuesti või katsetada teiste suurema täpsusega tihedusega metoodika toodetega.
Testimisprotseduur
Registreerimistunnistus
Toote spetsifikatsioon
Hecin JT09-tootepilt
Hecin JT09-50PCS tootepilt
JT09- 50T
